/service/detail.php?serviceid=15745
  • Главная
  • Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
00:00

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Переоформление лицензии в случаях намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не предусмотренные в лицензии

Описание услуги

Способы подачи заявки:

  • Почтой

  • Через законного представителя

  • Лично

  • Через РПГУ

  • Через ЕПГУ

  • Через МФЦ

Способы получения результата:

  • Почтой

  • Через законного представителя

  • Лично

  • Через РПГУ

  • Через ЕПГУ

  • Через МФЦ

Вид платежа:

Государственная пошлина за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности

Стоимость:

3500.0 руб.

КБК:

06010807081010400110

Основание:

«Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 05.08.2000

№ 117-ФЗ (ред. от 03.12.2012) (с изм. и доп., вступающими в силу с 29.12.2012)

Федеральный закон от 21.07.2014 № 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй налогового кодекса Российской Федерации»

Методика расчета:

«Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 05.08.2000

№ 117-ФЗ (ред. от 03.12.2012) (с изм. и доп., вступающими в силу с 29.12.2012)

Федеральный закон от 21.07.2014 № 221-ФЗ «О внесении изменений в главу 25.3 части второй налогового кодекса Российской Федерации»

Нормативно-правовой акт:

Тип платежа:

Безналичный расчет

Безналичный расчет (банковский перевод)

Безналичный расчет (через платежную систему)

Срок выполнения услуги

30 раб. дн

Срок, в течение которого заявление о предоставлении услуги должно быть зарегистрировано:

20 минут

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично:

15 минут

Порядок регистрации запроса:

Заявление и другие документы, поступившие от заявителя в лицензирующий орган (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их поступления работниками лицензирующего органа, ответственными за прием и регистрацию документов.

  • Юридические лица

    юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и индивидуальные предприниматели,  осуществляющие фармацевтическую деятельность , либо уполномоченные представители указанных лиц;
  • Представители

Основание для оказания услуги:

поступление заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника и документов, предусмотренных пунктом 19 Административного регламента.

Основания для отказа:

  • а) наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации; б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям

переоформление (отказ в переоформлении) лицензии

Документы

Документы, необходимые для получения услуги

Формат предоставления документа:

Заверенная копия

Тип входящего документа:

Необязательный (может быть получен органом в рамках межведомственного информационного взаимодействия)

Варианты предоставления:

  • Предоставляется только для просмотра (снятия копии) в начале оказания услуги

Количество:

1

Описание:

Информация отсутствует

Формат предоставления документа:

Оригинал

Тип входящего документа:

Обязательный

Варианты предоставления:

  • Предоставляется без возврата

Способ получения документа:

Бумажный

Электронный

Количество:

1

Орган власти, в ведении которого находится документ:

Министерство здравоохранения Пензенской области

Описание:

Информация отсутствует

Скачать

Шаблон для заполнения

Образец заявления

Формат предоставления документа:

Заверенная копия

Тип входящего документа:

Необязательный (может быть получен органом в рамках межведомственного информационного взаимодействия)

Варианты предоставления:

  • Предоставляется только для просмотра (снятия копии) в начале оказания услуги

Количество:

1

Описание:

Информация отсутствует

Формат предоставления документа:

Заверенная копия

Тип входящего документа:

Необязательный (может быть получен органом в рамках межведомственного информационного взаимодействия)

Варианты предоставления:

  • Предоставляется только для просмотра (снятия копии) в начале оказания услуги

Количество:

1

Описание:

Информация отсутствует

Формат предоставления документа:

Заверенная копия

Тип входящего документа:

Обязательный

Варианты предоставления:

  • Предоставляется без возврата

Количество:

1

Описание:

Информация отсутствует

Документы, предоставляемые по завершении оказания услуги

переоформление лицензии

Получаемые документы:

Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Формат предоставления документа:

Количество:

1

Тип исходящего документа:

Уведомление

Варианты выдачи:

  • Выдается в конце оказания услуги

Срок выдачи:

3 раб. дн

Описание:

Информация отсутствует

отказ в переоформлении лицензии

Получаемые документы:

Уведомление об отказе во внесение изменений в реестр лицензий

Формат предоставления документа:

Количество:

1

Тип исходящего документа:

Уведомление

Варианты выдачи:

  • Выдается в процессе оказания услуги

Срок выдачи:

3 раб. дн

Описание:

Информация отсутствует

Дополнительная информация

Переоформление лицензии в случаях намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не предусмотренные в лицензии

Реестровый номер услуги

5800000010000007814

Идентификатор цели

5800000000161410794

Дата размещения сведений в Региональном реестре государственных услуг:

14 февраля 2013

Дата последнего обновления сведений в Региональном реестре государственных услуг:

12 июля 2022

Адрес в сети Интернет:

https://health.pnzreg.ru/zdrav/litsenzirovanie/licenz-farm/

1.Заинтересованные лица имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) лицензирующим органом, должностными лицами лицензирующего органа в ходе предоставления государственной услуги в порядке, предусмотренном главой 2.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2018, N 30, ст. 4539) (далее соответственно - жалоба, Федеральный закон N 210-ФЗ).
2. В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица структурного подразделения лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя соответствующего структурного подразделения лицензирующего органа.
В случае обжалования действий (бездействия) руководителя структурного подразделения лицензирующего органа жалоба подается на имя заместителя руководителя лицензирующего органа, курирующего данное структурное подразделение в соответствии с распределением обязанностей.
3. Жалоба на действия (бездействие) заместителя руководителя лицензирующего органа подается на имя руководителя лицензирующего органа.
4. Отношения, возникающие в связи с досудебным (внесудебным) обжалованием решений и действий лицензирующего органа, должностных лиц лицензирующего органа регулируются следующими нормативными правовыми актами:
1) Федеральный закон N 210-ФЗ;
2) постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 35, ст. 4829; 2018, N 25, ст. 3696).


  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Прочее

  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Ответственный

  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Контроль исполнения

  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Межведомственное взаимодействие

  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Предоставление услуги/исполнение функции, в т.ч. и по переданным полномочиям

  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Прием жалоб

  • Министерство здравоохранения Пензенской области

    Консультирование

  • Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии

    Межведомственное взаимодействие

  • Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

    Межведомственное взаимодействие

  • Федеральная налоговая служба

    Межведомственное взаимодействие

  • Федеральное казначейство

    Межведомственное взаимодействие

Способы информирования заявителей:

  • На стендах в приемных

  • По телефонам

  • Через сеть Интернет

  • Через МФЦ

  • Личный прием

Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется лицензирующим органом:

1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций) на официальном Интернет-сайте лицензирующего органа, Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru (далее - Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций));

2) на информационных стендах в помещении приемной лицензирующего органа;

3) по номерам телефонов для справок.


Министерство здравоохранения Пензенской области

Услуга предполагает межведомственное взаимодействие:

Да

Тип межведомственного взаимодействия:

  • Взаимодействие с ФОИВ

Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии

Используется для межведомственного взаимодействия

Используется

Основания для начала

поступление в лицензирующий орган заявления и других документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Результат

В течение 2 рабочих дней с даты завершения проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются руководителем лицензирующего органа в течение 2 рабочих дней, но не позднее 9 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

Порядок передачи результата оказания

1. В случае принятия решения о переоформлении лицензии: В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о переоформлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о переоформлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
2. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии: В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа лицензирующего органа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает заявителю уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет его в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий с одновременным направлением оригинала соответствующего документа заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении об отказе указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

Критерии принятия решения для административной процедуры

    Взаимодействие лицензирующего органа с федеральными органами государственной власти, участвующими в предоставлении государственной услуги, формирование и направление межведомственных запросов в указанные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги

    Используется для межведомственного взаимодействия

    Не используется

    Основания для начала

    Непредоставление соискателями лицензий и лицензиатами документов, выданных иными органами государственной власти

    Результат

    Получение необходимой информации

    Порядок передачи результата оказания

    С использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия.
    В случае отсутствия технической возможности направления межведомственных запросов о предоставлении копий заключений в форме электронного документа межведомственные запросы направляются лицензирующим органом на бумажном носителе

    Критерии принятия решения для административной процедуры

      Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, в едином реестре лицензий.

      Используется для межведомственного взаимодействия

      Не используется

      Основания для начала

      Поступление в лицензирующий орган заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

      Результат

      Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, едином реестре лицензий либо направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, едином реестре лицензий

      Порядок передачи результата оказания

      Внесение информации в единый реестр лицензий или направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе.

      Критерии принятия решения для административной процедуры

      • Наличие или отсутствие опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах

      Текущий этап оказания услуги в электронной форме

      IV этап

      Целевой этап оказания услуги в электронной форме

      IV этап

      Количество взаимодействий заявителя с должностными лицами

      Нет информации